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COLESVIR 20 mg COMPRIMIDOS Acceso Rápido al contenido Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay COLESVIR 20 mg COMPRIMIDOS CON Lactantes USAR. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de COLESVIR 20 mg COMPRIMIDOS. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones Lea el prospecto detenidamente TODO Antes de Empezar un Tomar Este Medicamento. Porque Contiene Información Importante Para Usted. - Conserve Este prospecto. Puede del Tener que volver una Cedros. - Si Tiene Alguna Duda, Consulte A Su Médico o farmacéutico. - Este Medicamento se le ha recetado Solamente A Usted Y No Dębe dárselo a las Personas Otras, AUNQUE presenten sintomas de Los Mismos disease Que Usted, ya Que PUEDE perjudicarles. - Si Experimenta: efectos adversos, Consulte A Su Médico o farmacéutico, INCLUSO SI Se Trata de Efectos adversos Que No Aparecen En Este prospecto. Contenido del prospecto: 1. Qué es COLESVIR y Para Que Se utilizació 2. Qué NECESITA sable Antes de Empezar un Tomar COLESVIR 3. Tomar de Como COLESVIR 4. Posibles Efectos adversos 5. Conservación de COLESVIR 6. Contenido del Envase e Información Adicional 1. Qué es COLESVIR y Para Que Se utilizació COLESVIR reducir el Nivel de colesterol en su sangre. Pertenece a la clase de Fármacos denominados Inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. COLESVIR Disminuye la Producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del Organismo) y Aumenta la Eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. RESPECTO al colesterol LDL y HDL, COLESVIR Disminuye de forma Significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en La mayoria de los Pacientes, del eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar COLESVIR con la dieta, Usted Controla la Cantidad de colesterol Que se ingiere y La Cantidad Que productos Do Organismo. COLESVIR reducir los Niveles Elevados de colesterol en Pacientes con colesterol Elevado en Sangre (hipercolesterolémicos) CUANDO La Respuesta a la Dieta y la de otras Medidas Como el Ejercicio Físico ha Sido inadecuada o Insuficiente. Se utilizació Como treatment, junto con Una dieta Apropiada, para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las Arterias) en Pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía coronaria. 2. Qué NECESITA sable Antes de Empezar un Tomar COLESVIR - Si es alérgico (hipersensible) a la lovastatina OA CUALQUIERA de los Demás Componentes of this Medicamento, - Si sufre Enfermedad hepática activa diagnosticada, - Si està Embarazada o cría al pecho un hijo Do, - Si està Tomando Alguno de los Siguientes Medicamentos: • Los antifúngicos itraconazol o ketoconazol • Los Antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina • Inhibidores de la proteasa del VIH (indinavir Como, nelfinavir, ritonavir y saquinavir) • el antidepresivo nefazadona. Advertencias y precauciones Consulte Con Su Médico o farmacéutico Antes de Tomar COLESVIR si Usted: • Presenta isuficiencia respiratoria tumba Usted Esté de Mientras Tomando Este Medicamento Do Médico controlará si Usted Tiene la diabetes o la diabetes Riesgo de desarrollar. Este Riesgo de la diabetes Aumenta si Usted Tiene Altos Niveles de azúcares y Grasas en la Sangre, Alta Presión arterial y sobrepeso. Tenga especial cuidado con COLESVIR: Informe un su Médico de Sus Problemas Médicos Actuales y Pasados, y de alergia any Que Sufra. Informe de un Médico si su consumo Cantidades Importantes de alcohol o si Tiene Antecedentes de Enfermedad hepática. Si Presenta dolor, Sensibilidad A la presion o Debilidad de los Músculos. Comuníqueselo INMEDIATAMENTE A Su Médico. En raras Ocasiones, COLESVIR PUEDE provocar Problemas musculares tumbas Que pueden Producir Daño renal. Este es alcalde Riesgo en Pacientes Que Toman dosis elevadas de COLESVIR O que de toman junto con lovastatina ALGÚN Medicamento Que Aumenta los Niveles de lovastatina (Principio activo de COLESVIR) en Sangre y, por lo del tanto, el Riesgo de padecer Alteraciones musculares. Estós hijo Medicamentos: o fibratos y niacina (Medicamentos Que disminuyen los Niveles de colesterol) o Amiodarona y verapamilo (Medicamentos utilizados para TRATAR Problemas de Corazón) o Ciclosporina (Medicamento utilizado para Evitar los rechazos en Los transplantes) Embarazo y lactancia Las Mujeres que esten Embarazadas, Tengan Intención de Quedarse Embarazadas o sospechen que estan Embarazadas sin Deben Tomar COLESVIR. Si Se Queda Embarazada MIENTRAS recibe COLESVIR, Dębe interrumpir el Tratamiento y consultar INMEDIATAMENTE un Médico Do. Las Mujeres que Toman COLESVIR sin Deben criar al pecho una de SUS hijos. Consulte un su Médico o farmacéutico Antes de Tomar Medicamento ONU. No se Recomienda EL USO de COLESVIR en Niños. Conducción y USO de Máquinas: Las COLESVIR una dosis terapeúticas Recomendadas, no afecta la Capacidad de Conducir Vehículos o manejar maquinaria. : No obstante, si Usted nota sintomas de mareo, no conduzca ni el uso Máquinas Hasta Que sepa Como Tolera el Medicamento. Información Importante Sobre algunos adj de los Componentes de COLESVIR: Este Medicamento Contiene lactosa. Si su Médico le ha Indicado Que padece Una intolerancia a Ciertos azúcares, Consulte Con El Antes de Tomar Este Medicamento. Este Medicamento Contiene gluten. Toma de Otros Medicamentos: Dębe INFORMAR un any medical field Que le recete Un Nuevo Medicamento Que esta Usted Tomando COLESVIR. Informe un su Médico o farmacéutico Si està Usando, o, ja USADO recientemente any Otro Medicamento, INCLUSO los adquiridos sin receta Médica. DEBIDO una cola Tomar COLESVIR con Alguno de los Siguientes Fármacos PUEDE Aumentar el Riesgo de Problemas musculares (Véase 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS), es especialmente Importante Que Informe A Su Médico Si està Tomando: • ciclosporina • danazol • antifúngicos (Como itraconazol o ketoconazol) • Derivados del ácido fíbrico (Como Gemfibrozilo, bezafibrato o Fenofibrato) • Los Antibióticos eritromicina, claritromicina y telitromicina • Inhibidores de la proteasa del VIH (indinavir Como, nelfinavir, ritonavir y saquinavir) • el antidepresivo nefazodona • amiodarona (des Fármaco utilizado para TRATAR El Ritmo cardíaco irregular) • verapamilo (des Fármaco utilizado para TRATAR La Presión sanguínea alta o la angina de pecho) • Grandes dosis (& gt; 1 g / día) de niacina o ácido nicotínico También es Muy importante Que report un su Médico Si està Tomando anticoagulantes Como warfarina, acenocumarol o fenprocomón (Fármacos para Prevenir los coágulos Sanguíneos). 3. Tomar COLESVIR de Como SIGA ESTAS INSTRUCCIONES, un Menos Que Su Médico le Haya dado de otras RegistrationComité Distintas. Recuerde Tomar Do Medicamento. El Médico le ha recetado su dosis de COLESVIR. La Dosis Inicial habituales es de 20 mg por día, ADMINISTRADOS Como una dosis sueltas con La Cena. Algunos adj Pacientes con hipercolesterolemia leve un Moderada pueden Ser Tratados con Una dosis inicial de 10 mg. El Medico PUEDE ajustarle la dosis Hasta ONU Máximo de 80 mg / día, ADMINISTRADOS Como dosis sueltas con La Cena, o en dosis divididas en La Comida y La Cena. El Medico PUEDE recetarle dosis Inferiores, Sobre TODO Si està Tomando Ciertos Medicamentos indicados anteriormente o padece Ciertos trastornos renales. Siga Tomando COLESVIR un Menos Que El Médico le diga Que interrumpa el Tratamiento. Si deja de Tomar COLESVIR, su colesterol PUEDE aumentar ¿de nuevo. Intente Tomar COLESVIR SEGÚN le ha Indicado El Médico. La Mayoría de los Pacientes Toman COLESVIR Con Un vaso de agua. Si Estima Que la acción de COLESVIR es Demasiado Fuerte O Débil, comuníqueselo a su Médico o farmacéutico. Si toma Más COLESVIR del Que debiera: En Caso de sobredosis o ingestión accidental Consulte INMEDIATAMENTE A Su Médico o farmacéutico o Llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el Medicamento y La Cantidad ingerida. Si Olvidó Tomar COLESVIR No tomo Una dosis doble para Compensar las olvidadas Dosis. 4. Posibles Efectos adversos Como TODOS LOS MEDICAMENTOS, COLESVIR PUEDE adversos Tener Efectos. En general, los COLESVIR se Tolera adecuadamente. En La Mayoría de los Casos Los Efectos adversos de han Sido los leves y de corta Duración. Consulte rapidamente una SU MEDICO SI PRESENTA Dolor, SENSIBILIDAD A la presion o Debilidad de los Músculos. Esto Es DEBIDO una cola, en raras Ocasiones, los Problemas con musculares pueden tumbas Ser, incluyendo degradacion del músculo Lo Que Provoca Daño renal. Este Riesgo de degradacion del músculo es alcalde en Pacientes Que Toman dosis elevadas de COLESVIR y en Pacientes con Función renal anómala. Frecuentes (pueden afectar un entre 1 y 10 de Cada 100 patients): Trastornos gastrointestinales: ESTREÑIMIENTO, indigestión. Poco Frecuentes (pueden afectar un entre 1 y 10 de Cada patients 1000): Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picor. Raros (pueden afectar un entre 1 y 10 de Cada 10.000 Pacientes): Trastornos oculares: visión borrosa. Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, Diarrea, Boca seca, gases, náuseas, vomitos. Trastornos generales y Alteraciones en el Lugar de la Administración: Debilidad. Trastornos hepáticos: coloración amarillenta de la piel y Los Ojos (ictericia colestásica), la hepatitis. Trastornos del metabolismo y de la Nutrición: Falta de apetito. Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos: Debilidad muscular, (miopatía), cansancio y dolor muscular, Calambres musculares. Trastornos del Sistema nervioso: mareos, ausencia del SENTIDO del gusto, dolor de cabeza, Sensación de hormigueo, entumecimiento y hormigueo de los pies o las piernas. PSIQUÍATRICOS trastornos: insomnio, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Perdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, enrojecimiento y abultamiento de la piel, descamación de la piel. Raramente se ha Comunicado de la ONU síndrome de hipersensibilidad aparente Que ha incluido ALGUNAS de las Siguientes Características: anafilaxia, angioedema, síndrome seudolúpico, polimialgia reumática, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica, positividad de los Anticuerpos antinucleares (ANA), Aumento de la Velocidad de sedimentación globular, artritis, artralgia, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre, rubefacción, escalofríos, disnea y malestar general. Otros Posibles Efectos adversos • Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas • pedida de memoria • Disfunción sexual Respiratorias • Depresión • Problemas con tos persistente incluyendo y / o Dificultad para respirar o fiebre Diabetes. Es mas probable si Usted Tiene Altos Niveles de azúcares y Grasas en la Sangre, Alta Presión arterial y sobrepeso. Su Médico le controlará MIENTRAS Esté Tomando Este Medicamento. Exploraciones Complementarias: Poco Frecuentes: Aumento de las transaminasas. Raras: Otras anomalías en las Pruebas de Función hepática, incluyendo Elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina; incrementos en los Niveles de la CK sérica. También pueden producirse en raras Ocasiones, Otros: efectos adversos y Al Igual Que con any Fármaco recetado, algunos adj tumbas pueden ser. PIDA A Su Médico o farmacéutico Más información. Ambos disponen De Una Lista completa Más de Efectos adversos. Informe un su Médico o farmacéutico Si sufre any síntoma inusual o si Persiste o empeora any síntoma Conocido. Sí se obser any otra Reacción sin descrita En Este prospecto, Consulte Con Su Médico o farmacéutico. 5. Conser vación de COLESVIR Mantener Fuera del Alcance y de la vista de los Niños. No se precisan las Condiciones Especiales de Conservación. Caducidad: No Como utilizar COLESVIR Despues de la Fecha de caducidad indicada en el Envase. La Fecha de caducidad es El último día del mes que un se indica. Los Medicamentos No Se Deben tirar por los Desagües ni a la basura. Deposite los Envases y los Medicamentos Que No NECESITA en el Punto SIGRE de la farmacia. PREGUNTE A Su farmacéutico CÓMO deshacerse de los Medicamentos Que No NECESITA. De forma this ayudará a Proteger el Medio Ambiente. 6. Contenido del Envase e Información Adicional. Composición de COLESVIR imidos 20 mg compr: El principio activo es lovastatina. Cada comprimido Contiene 20 mg de lovastatina. Los Demás Componentes (excipientes) hijo: monohidrato lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, butilhidroxianisol (E-320), estearato de magnesio, indigotina (E-132). Aspecto del Producto y contenido del Envase: COLESVIR 20 mg Se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados y de color de azul. Se presenta COLESVIR baño Envases de 28 y 500 comprimidos. Puede del Que Solamente esten comercializados algunos adj TAMAÑOS de Envase. Presentaciones: Otras COLESVIR 40 comprimidos mg. Titular y responsable de la fabricación: INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, SA C / Laguna 66-70, 28923 Alcorcón (Madrid) La última r eVision of this pr ospecto Fue En: Octubre de 2012 La Información Detallada y Actualizada of this is available in Medicamento La Página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www. aemps. gob. es Esquema del documento 1. Qu? es COLESVIR y para qu? utilizació se Advertencias Y precauciones ? Informaci n Importante Sobre algunos adj de los Componentes de COLESVIR: ? Ltima revisi n La of this prospecto Fue En: Octubre de 2012

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